更新時間:2025-10-17
針管剛性韌性測試儀-電腦版是醫(yī)療器械行業(yè)用于評估注射針、采血針、活檢針等硬直不銹鋼針管抗彎曲性能的核心設(shè)備,確保其在臨床使用中不發(fā)生斷裂或過度變形。醫(yī)療器械質(zhì)量檢測的核心設(shè)備,主要用于評估注射針、留置針、消融針等醫(yī)用穿刺器械的彎曲耐久性和抗斷裂性能。
品牌 | 其他品牌 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
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加工定制 | 否 |
針管剛性韌性測試儀-電腦版
針管剛性韌性測試儀-電腦版是醫(yī)療器械行業(yè)用于評估注射針、采血針、活檢針等硬直不銹鋼針管抗彎曲性能的核心設(shè)備,確保其在臨床使用中不發(fā)生斷裂或過度變形。醫(yī)療器械質(zhì)量檢測的核心設(shè)備,主要用于評估注射針、留置針、消融針等醫(yī)用穿刺器械的彎曲耐久性和抗斷裂性能。其核心功能是通過模擬臨床使用中的反復(fù)彎曲應(yīng)力,確保針管在治療過程中不發(fā)生斷裂,保障醫(yī)療安全。以下是其關(guān)鍵要點:
一、核心功能與測試原理
?力學(xué)性能測試?
?撓度測量?:向針管中心點施加徑向彎曲力(0–100N),精度±0.05%FS,以1mm/min速率加載,測量極限撓度值(精度±0.001mm)?。
全自動?跨距調(diào)整?:根據(jù)不同針管規(guī)格(0.2–3.4mm)全自動設(shè)定支撐跨度(5–50mm),如0.6mm針管跨距為12.5mm?。
?多壁厚兼容?:支持正常壁、薄壁、超薄壁針管的分類測試?。
?智能化控制
控制系統(tǒng):PLC+Windows?
12寸嵌入式工業(yè)電腦,中英文切換,內(nèi)置自動判定程序數(shù)據(jù)存儲與打印功能,支持多組測試結(jié)果導(dǎo)出(如13次/批)?。
打印機:嵌入式微型熱敏打印機含打印紙
WiFi連接辦公打印機
二、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)參數(shù)
?國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)?
?中國標(biāo)準(zhǔn)?:GB/T 18457-2024(剛性試驗方法)?、GB 15811-2016(一次性無菌注射針)?。
?國際標(biāo)準(zhǔn)?:ISO 9626-2016(不銹鋼針管要求)、YY/T 1698-2020人類體外輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械輔助生殖穿刺取luan針;
以上標(biāo)準(zhǔn)列舉不齊全,可聯(lián)系我們銷售
三、?關(guān)鍵參數(shù)要求?
剛性測試項目 | 范圍 | 精度 |
施力范圍 | 0–100N,分辨率±0.001N; | ±0.05%FS |
撓度測量 | 0–25.5mm,千分表 | ±0.001mm |
全自動跨距調(diào)節(jié) | 0–50mm,全自動調(diào)節(jié),11種規(guī)格 | ±0.01mm |
加載速率 | 1mm/min | ±0.1mm/min |
?電源 | 220V,50HZ | / |
外形尺寸 | 450*400*480mm | 參考 |
韌性?參數(shù)? | ?范圍/規(guī)格? | ?精度要求? |
?適用針管規(guī)格? | 0.2mm~3.4mm(覆蓋正常壁/薄壁/超薄壁) | 分類匹配 |
?彎曲角度? | 15°、20°、25° | ±1° |
?施力頻率? | 0.5Hz±0.025Hz | 雙向循環(huán)20次 |
?撓度測量? | 全自動調(diào)整彎曲距離:0-110mm,精度±0.1mm(10種規(guī)格) | ±0.01mm |
?載荷范圍? | 1~200N | ±0.05%FS |
測試所用夾具 | 測試不同管徑夾具:A0--0.18,A1--0.2,A2--0.23,A3--0.25,A4--0.3,A5--0.33,A6--0.36,A7--0.4,A8--0.45,A9--0.5,A10--0.55,A11--0.6,A12--0.7,A13--0.8,A14--0.9,A15--1.1,A16--1.2,A17--1.4,A18--1.6,A19--1.8,A20--2.1,A21--2.4,A22--2.7,A23--3,A24--3.4; | / |
三、應(yīng)用場景與設(shè)備選型
?行業(yè)應(yīng)用?
?生產(chǎn)企業(yè)?:出廠批次檢測(如預(yù)灌封注射針、留置針)?。
?質(zhì)檢機構(gòu)?:CMA/CNAS認(rèn)證實驗室,年檢測量超10萬次?。
?醫(yī)院質(zhì)控?:入場耗材復(fù)驗,預(yù)防針管彎曲斷裂風(fēng)險?。
四、測試流程與注意事項
針管剛性測試?標(biāo)準(zhǔn)化流程?
?步驟1?:針管垂直固定于夾具,中心線與施力推桿對齊?。
?步驟2?:以1mm/min速率加載至設(shè)定力值(如10N),記錄實時撓度?。
?步驟3?:對比標(biāo)準(zhǔn)限值(如0.6mm針管撓度≤0.40mm)?。
?質(zhì)控要點?
定期校準(zhǔn)傳感器,避免環(huán)境溫濕度干擾(建議5–40℃、濕度≤80%)?。
針對不同針管類型定制夾具(如活檢針需特殊夾持結(jié)構(gòu))?。
針管韌性測試流程與結(jié)果判定
1.?操作步驟?:
①固定針管手柄端;
②設(shè)定跨距及彎曲角度(據(jù)管壁類型選擇);
③啟動儀器自動施力并記錄數(shù)據(jù);
④檢查針管是否斷裂或產(chǎn)生永jiu變形?。
2.?合格標(biāo)準(zhǔn)?:
完成20次雙向彎曲后無斷裂即為合格,否則視為韌性不足?。
醫(yī)用針管韌性測試儀通過量化針管的抗彎性能,顯著降低臨床斷針風(fēng)險(不良品檢出率可達99.6%)?,是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)檢機構(gòu)及研發(fā)單位的bi備設(shè)備。
五、總結(jié)
通過高精度力學(xué)模擬,保障針管臨床使用的安全性與可靠性。選型需聚焦?精度兼容性?(如超薄壁針檢測能力)和?智能化水平?(自動判定/報告生成),國產(chǎn)設(shè)備已逐步替代進口?。實際操作中需嚴(yán)格遵循GB/T 18457-2024的跨距與載荷設(shè)定,確保“零斷裂"風(fēng)險?。
配置清單
主機1臺
測試軟件1套
說明書1本
電源線1根
合格證1份
保修卡1份
宣傳冊1份
銘牌1塊
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